SABALVIT Uno Kapseln
100 St Kapseln
Ruhrpharm AG
PZN: 00115909
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Dosierung
1. Erwachsene:
Soweit nicht anders verordnet, 1-mal täglich 320 mg (1 Kapsel) einnehmen.
2. Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung des Arzneimittels ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen.
Art und Dauer der Anwendung
- Die Kapsel wird mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser) nach einer Mahlzeit eingenommen.
- Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht zeitlich begrenzt. Regelmäßige ärztliche Kontrolluntersuchungen sind zu empfehlen.
- Bei dem chronischen Krankheitsbild der benignen Prostatahyperplasie wird eine Langzeittherapie empfohlen. Die Therapie kann über mehrere Jahre fortgeführt werden.
Allgemeine Hinweise zur Anwendung
Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
1. Erwachsene:
Soweit nicht anders verordnet, 1-mal täglich 320 mg (1 Kapsel) einnehmen.
2. Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung des Arzneimittels ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen.
Art und Dauer der Anwendung
- Die Kapsel wird mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser) nach einer Mahlzeit eingenommen.
- Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht zeitlich begrenzt. Regelmäßige ärztliche Kontrolluntersuchungen sind zu empfehlen.
- Bei dem chronischen Krankheitsbild der benignen Prostatahyperplasie wird eine Langzeittherapie empfohlen. Die Therapie kann über mehrere Jahre fortgeführt werden.
Allgemeine Hinweise zur Anwendung
Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
Hinweise an den Patienten:
- Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Therapieüberwachung/Kontrollmaßnahmen:
- Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit dem Arzneimittel sollte beim Patienten eine Untersuchung zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms durchgeführt werden.
Therapieabbruch:
- Bei Verschlechterung der Symptomatik sollte das Arzneimittel abgesetzt und gegebenenfalls eine andere Therapie gewählt werden.
- Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Therapieüberwachung/Kontrollmaßnahmen:
- Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit dem Arzneimittel sollte beim Patienten eine Untersuchung zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms durchgeführt werden.
Therapieabbruch:
- Bei Verschlechterung der Symptomatik sollte das Arzneimittel abgesetzt und gegebenenfalls eine andere Therapie gewählt werden.
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).
Hinweise zu den Anwendungsgebieten
- Eine Behandlung mit dem Arzneimittel sollte nur nach gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
- Das Arzneimittel bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben.
Hinweise zu den Anwendungsgebieten
- Eine Behandlung mit dem Arzneimittel sollte nur nach gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
- Das Arzneimittel bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben.
Absolute Kontraindikationen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Sägepalmenfrüchte (Sabal fructus) oder einen der sonstigen Bestandteile.
Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen
Vorsicht bei Erkrankungen mit Verstärkung der Blutungsneigung sowie vor operativen oder zahnärztlichen Eingriffen, da das Arzneimittel die Blutungsneigung erhöhen könnte.
Vorsicht bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen, weil in klinischen Studien gehäuft über Beschwerden wie Übelkeit, Durchfall und leichten Bauchschmerzen berichtet wurde.
Vorsicht bei Patienten mit Bluthochdruck, weil in klinischen Studien bei einzelnen Patienten ein erhöhter Blutdruck beschrieben wurde.
Die Anwendung des Arzneimittels ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen.
Schwangerschaft/Stillzeit
Nicht zutreffend.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Sägepalmenfrüchte (Sabal fructus) oder einen der sonstigen Bestandteile.
Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen
Vorsicht bei Erkrankungen mit Verstärkung der Blutungsneigung sowie vor operativen oder zahnärztlichen Eingriffen, da das Arzneimittel die Blutungsneigung erhöhen könnte.
Vorsicht bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen, weil in klinischen Studien gehäuft über Beschwerden wie Übelkeit, Durchfall und leichten Bauchschmerzen berichtet wurde.
Vorsicht bei Patienten mit Bluthochdruck, weil in klinischen Studien bei einzelnen Patienten ein erhöhter Blutdruck beschrieben wurde.
Die Anwendung des Arzneimittels ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen.
Schwangerschaft/Stillzeit
Nicht zutreffend.
Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (>= 0,1% und < 1%)
- Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Magen- oder Bauchschmerzen, Durchfall)
- Erhöhung des Blutdrucks
Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit
- Im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Einnahme von anderen Arzneimitteln kann es zu Blutungen kommen
- Allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen
- Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Magen- oder Bauchschmerzen, Durchfall)
- Erhöhung des Blutdrucks
Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit
- Im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Einnahme von anderen Arzneimitteln kann es zu Blutungen kommen
- Allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Haftungsausschluss
Die aufgeführten Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt beruhen auf den vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) anerkannten Fachinformationen der Arzneimittelhersteller. Die Inhalte sind auf wichtige Informationen reduziert, sollen sachlich informieren und keine Empfehlung oder Bewerbung des Medikaments darstellen, können aber lückenhaft oder unvollständig sein. Die Informationen zu dem oben aufgeführten Produkt ersetzen nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt und/oder Apotheker oder das Lesen des originalen Beipackzettels des Arzneimittels. Die HAD Apotheke Deutschland haftet nicht für Vollständigkeit und Richtigkeit der Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt. Zu Risiken und Nebenwirkungen des Arzneimittels lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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