NEURO STADA Filmtabletten

Sonstige Hinweise:
- Periphere sensorische Neuropathien wurden bei langfristiger Einnahme (mehr als 6-12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg sowie bei kurzfristiger Einnahme (länger als 2 Monate) von Dosen über 1 g/Tag beobachtet.
- Bei längerfristiger Überdosierung von Vitamin B~t6 (länger als 2 Monate mit einer Dosierung von 1g/Tag) können neurotoxische Wirkungen auftreten.

Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B~t1 und B~t6.

Absolute Kontraindikationen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Schwangerschaft
- Eine Anwendung des Präparates während der Schwangerschaft sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden.
- In der Schwangerschaft beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B~t1 1,4-1,6 mg und für Vitamin B~t6 2,4-2,6 mg. In der Schwangerschaft dürfen diese Dosierungen nur überschritten werden, wenn bei der Patientin ein nachgewiesener Vitamin B~t1- und B~t6-Mangel besteht, da die Sicherheit einer Anwendung höherer als der täglich empfohlenen Dosen bislang nicht belegt ist.

Stillzeit
- Eine Anwendung des Präparates während der Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden.
- In der Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B~t1 1,4-1,6 mg und für Vitamin B~t6 2,4-2,6 mg.
- Vitamin B~t1 und B~t6 gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von Vitamin B~t6 können die Milchproduktion hemmen.

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 0,01%)
- Tachykardie.
- Schweißausbrüche, Hautreaktionen mit Juckreiz und Urtikaria.

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit
- Bei längerfristiger Überdosierung von Vitamin B~t6 (länger als 2 Monate in einer Dosierung über 1 g /Tag) können neurotoxische Wirkungen auftreten. Die langfristige Einnahme (mehr als 6-12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg kann eine periphere sensorische Neuropathie hervorrufen.