SYMBIOFLOR 2 Suspension

50 ml Suspension

Klinge Pharma GmbH
PZN: 00996100

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Grundpreis: 319,80 €/l
Bezugsmenge
- Tropfen zum Einnehmen, Suspension
- 1 ml (= 14 Tropfen) Suspension enthalten: Bakterienkonzentrat mit Escherichia coli-Bakterien (DSM 17252, Zellen und Autolysat) entsprechend 1,5-4,5 x 10~h7 lebenden Zellen.

Dosierung
1. Erwachsene:
- Zu Beginn der Behandlung: 3-mal täglich 10 Tropfen.
- Nach einer Woche wird die Dosis auf 3-mal täglich 20 Tropfen gesteigert.
- Falls sich zu Beginn der Behandlung Anzeichen von gastrointestinalen Symptomen wie Flatulenz, Durchfall, Bauchschmerzen oder -beschwerden verstärken oder häufiger auftreten, sollte das Arzneimittel verdünnt in Wasser, oder in geringerer Menge eingenommen werden oder die Steigerung der Tropfenzahl sollte langsamer erfolgen.

2. Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht gesichert. Zurzeit vorliegende Daten: siehe aktuelle Fachinformation.

Art und Dauer der Anwendung
- Die Tropfen werden während den Mahlzeiten oral eingenommen. Falls erforderlich, können sie mit Wasser verdünnt werden (siehe oben).
- Eine Anwendungsdauer von 8 Wochen wird empfohlen.
- Falls sich die Symptome während der Behandlung verschlechtern oder nach 8 Wochen Behandlung noch anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
- Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit über 8 Wochen hinaus wurden nicht untersucht.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung
Das Arzneimittel sollte nicht während einer Antibiotika-Behandlung oder innerhalb von 5 Tagen nach ihrem Abschluss eingenommen werden.

Hinweise zur Handhabung
- Das Arzneimittel vor Gebrauch gut schütteln. Es entsteht dadurch eine leichte Trübung. Bei starker Ausflockung der Lösung sollte das Arzneimittel nicht mehr eingenommen werden.
- Das Arzneimittel enthält keine Konservierungsstoffe und ist daher bei unsachgemäßem Gebrauch anfällig für Verunreinigungen. Diese werden vermieden, indem man die Flasche zum Gebrauch nur kurz öffnet und den Inhalt vorsichtig abtropfen lässt. Den Tropfer nicht berühren.
- Bedingt durch die große Oberflächenspannung lassen sich Probleme beim An- bzw. Abtropfen der Lösung nicht ganz vermeiden.
- Nach dem Schütteln und vor dem Öffnen, Flaschenboden auf dem Tisch aufstoßen (Luftrohr wird dadurch von Flüssigkeit befreit).
- Das Antropfen erfolgt in Schräghaltung durch leichtes Klopfen auf den Flaschenboden. Durch Variieren der Schräghaltung kann die Geschwindigkeit des Abtropfens beeinflusst werden.
Hinweise an den Patienten:
- Wenn die Beschwerden stärker sind, wie z. B. akuter Durchfall mit hohem Fieber oder Blutbeimengungen, oder wenn die Durchfälle länger als 2 Tage anhalten, sowie bei Auftreten von sonstigen, länger andauernden bzw. unklaren Beschwerden im Magen-Darm-Bereich, sollte die Behandlung unterbrochen werden und ein Arzt aufgesucht werden.
- Das Arzneimittel hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Therapieabbruch:
- Während akut fieberhafter Erkrankungen sollte das Arzneimittel vorübergehend abgesetzt werden.

Kombinationen mit anderen Arzneimitteln:
- Antibiotika können die Escherichia coli-Bakterien hemmen und somit die Wirksamkeit dieses Arzneimittels abschwächen.
Reizdarmsyndrom (Colon irritable).

Hinweise zu den Anwendungsgebieten
Vor der Stellung der Diagnose "Reizdarm" müssen organische Ursachen der Störungen des Magen-Darmtraktes ausgeschlossen werden.
Absolute Kontraindikationen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- schweren organischen Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie akute Choleozystitis, akute Pankreatitis, Ileus sowie Kachexie und Marasmus.

Schwangerschaft/Stillzeit
Obwohl unerwünschte Wirkungen des Arzneimittels auf Schwangerschaft und Stillzeit nicht bekannt sind, sollte die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils:
Die häufigsten Nebenwirkungen, die in der klinischen Studie beobachtet wurden, waren Bauchschmerzen und Nesselsucht. Sie traten hauptsächlich innerhalb der ersten 4 Behandlungswochen auf. Diese Reaktionen verschwinden normalerweise innerhalb von wenigen Tagen selbst wenn die Behandlung fortgesetzt wird.

In einer Anwendungsbeobachtung mit 203 Kindern im Alter von 4-18 Jahren wurden keine Nebenwirkungen berichtet. Nur begrenzte Erfahrung über Nebenwirkungen bei Kindern liegt von Pharmakovigilanzdaten vor. Jedoch wird das Sicherheitsprofil in Kindern und Jugendlichen basierend auf diesen begrenzten Daten als vergleichbar zu dem von Erwachsenen angesehen.

Häufige unerwünschte Wirkungen (>= 1% und < 10%)
- Urticaria
- Bauchschmerzen (inklusive Oberbauchschmerzen und Bauchbeschwerden)

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit
- Flatulenz, Übelkeit, Diarrhoe










Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Haftungsausschluss
Die aufgeführten Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt beruhen auf den vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) anerkannten Fachinformationen der Arzneimittelhersteller. Die Inhalte sind auf wichtige Informationen reduziert, sollen sachlich informieren und keine Empfehlung oder Bewerbung des Medikaments darstellen, können aber lückenhaft oder unvollständig sein. Die Informationen zu dem oben aufgeführten Produkt ersetzen nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt und/oder Apotheker oder das Lesen des originalen Beipackzettels des Arzneimittels. Die HAD Apotheke Deutschland haftet nicht für Vollständigkeit und Richtigkeit der Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt. Zu Risiken und Nebenwirkungen des Arzneimittels lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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