CROMO-RATIOPHARM Nasenspray konservierungsfrei

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Beeinflussung des Reaktionsvermögens
ja

Ergänzungen-Beeinflussung des Reaktionsvermögens
- oral:
Cromoglicinsäure hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
- okulär:
Wie bei allen okulären Applikationsformen können vorübergehend verschwommenes Sehen oder andere Seheinschränkungen die Fähigkeit am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Falls es unmittelbar nach der Anwendung zu verschwommenem Sehen kommt, dürfen Patienten nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
- intranasal:
Die nasale Anwendung von Cromoglicinsäure hat keinen Einfluss auf das Reaktionsvermögen.

Abhängigkeitsrisiko
keine Angabe

Sonstige Hinweise für den Patienten
okulär:
- Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist vom Augenarzt festzustellen, ob trotz der Beschwerden Kontaktlinsen getragen werden dürfen. Wenn das Tragen von Kontaktlinsen zulässig ist, ist folgendes zu beachten: Kontaktlinsen sollten vor der Applikation von Augentropfen herausgenommen werden und frühstens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.
oral:
- Da ein vollständiger Schutz gegen die Symptome einer Nahrungsmittelallergie auch unter Cromoglicinsäure häufig nicht erreicht wird, sollte die Allergenkarenz an erster Stelle der Therapie stehen. Patienten, bei denen es bereits in der Vergangenheit nach Genuss von Nahrungsmitteln zu einem anaphylaktischen Schock gekommen ist, sollten auch während der Behandlung mit Cromoglicinsäure unbedingt auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten.
inhalativ:
- Cromoglicinsäure zur inhalativen Anwendung ist nicht zur Behandlung akuter Asthmaanfälle geeignet.

Sonstige Hinweise/Risiken
inhalativ:
- Wie bei anderen inhalativen Therapien kann es direkt nach der Inhalation zu einem paradoxen Bronchospasmus kommen. In solchen Fällen sollte der Wirkstoff abgesetzt und eine alternative Therapie verordnet werden.
- Beim Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate unter Cromoglicinsäure-Therapie sollte diese unverzüglich abgebrochen werden.
- Beim plötzlichen Absetzen von Cromoglicinsäure kann es zur Verschlechterung des Grundleidens kommen. Ein schrittweises Absetzen über eine Woche wird empfohlen.

Hinweise/Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
okulär:
- Wenn andere topische Wirkstoffe zur gleichen Zeit am Auge angewendet werden, sollte zwischen der Applikation ein zeitlicher Abstand von 15 Minuten liegen.
okulär/intranasal:
- Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren.
- Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglicinsäure ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden.
inhalativ:
- Die Asthmatherapie sollte dem Schweregrad entsprechend stufenweise erfolgen. Der Erfolg der Therapie sollte durch regelmäßige ärztliche Untersuchungen und durch tägliche Selbstkontrolle (z. B. durch die Aufzeichnung des mit dem Peak-Flow-Meter gemessenen Atemstoßes) überprüft werden.

(Ende der Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers)

Ganzjährige und saisonale allergische Rhinitis.

Absolute Kontraindikationen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Natriumcromoglicat oder einen der sonstigen Bestandteile.

Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen das Arzneimittel ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden.

Schwangerschaft
- Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Natriumcromoglicat liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor.
- Dennoch sollte Natriumcromoglicat aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

Stillzeit
- Natriumcromoglicat geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.
- Daher sollte Natriumcromoglicat während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit
- Irritationen der Nasenschleimhaut, Nasenbluten, Niesen, Husten, Heiserkeit
- Kopfschmerzen, Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Dyspnoe, Bronchospasmen, Angioödem, Larynxödem)
- Geschmacksirritationen, Schleimhautulzerationen, Zungenschwellung