PENCIVIR bei Lippenherpes Creme
2 g Creme
Perrigo Deutschland GmbH
PZN: 10089596
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Allgemeine Hinweise zur Dosierung
- Sollte es während der Behandlung mit dem Arzneimittel zu einer Verschlechterung der Hauterscheinungen kommen, so ist eine ärztliche Abklärung erforderlich.
- Herpes labialis, welcher nach der Behandlung mit dem Arzneimittel nicht richtig verheilt, muss ebenfalls ärztlich abgeklärt werden.
Dosierung
1. Erwachsene:
- Die Creme sollte während des Wachseins in 2-stündigen Abständen (mindestens 6-mal täglich) dünn auf die infizierten Hautstellen aufgetragen werden.
- Die Anwendung sollte nach dem Essen erfolgen. Falls die Creme bereits eine Stunde nach Anwendung abgerieben wurde, sollte eine zusätzliche Applikation stattfinden.
2. Kinder und Jugendliche:
2.1. Kinder unter 12 Jahren:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Penciclovir bei Lippenherpes bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
2.2. Kinder über 12 Jahren:
- Die Creme sollte während des Wachseins in 2-stündigen Abständen (mindestens 6-mal täglich) dünn auf die infizierten Hautstellen aufgetragen werden.
- Die Anwendung sollte nach dem Essen erfolgen. Falls die Creme bereits eine Stunde nach Anwendung abgerieben wurde, sollte eine zusätzliche Applikation stattfinden.
3. Ältere Patienten:
- Die Creme sollte während des Wachseins in 2-stündigen Abständen (mindestens 6-mal täglich) dünn auf die infizierten Hautstellen aufgetragen werden.
- Die Anwendung sollte nach dem Essen erfolgen. Falls die Creme bereits eine Stunde nach Anwendung abgerieben wurde, sollte eine zusätzliche Applikation stattfinden.
Art und Dauer der Anwendung
- Die Creme sollte möglichst unmittelbar nach dem Auftreten der ersten Symptome (z.B. Brennen, Juckreiz) angewendet werden. Darüber hinaus haben klinische Studien gezeigt, dass die Creme auch bei einer späteren Anwendung im Bläschen-Stadium den Heilungsprozess beschleunigt und die Schmerzdauer verkürzt.
- Die Creme kann entweder mit einem sauberen Finger oder mit einem Wattestäbchen, das mit einer für die Größe des betroffenen Hautbereichs notwendigen Menge bestrichen wurde, aufgetragen werden.
- Die Behandlung sollte über insgesamt 4 Tage (entsprechend 96 Stunden) andauern.
Allgemeine Hinweise zur Anwendung
- Das Arzneimittel darf nicht auf Schleimhäuten angewendet werden.
- Es sollte speziell darauf geachtet werden, eine Anwendung im Auge oder in der Nähe des Auges zu vermeiden.
- Sollte es während der Behandlung mit dem Arzneimittel zu einer Verschlechterung der Hauterscheinungen kommen, so ist eine ärztliche Abklärung erforderlich.
- Herpes labialis, welcher nach der Behandlung mit dem Arzneimittel nicht richtig verheilt, muss ebenfalls ärztlich abgeklärt werden.
Dosierung
1. Erwachsene:
- Die Creme sollte während des Wachseins in 2-stündigen Abständen (mindestens 6-mal täglich) dünn auf die infizierten Hautstellen aufgetragen werden.
- Die Anwendung sollte nach dem Essen erfolgen. Falls die Creme bereits eine Stunde nach Anwendung abgerieben wurde, sollte eine zusätzliche Applikation stattfinden.
2. Kinder und Jugendliche:
2.1. Kinder unter 12 Jahren:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Penciclovir bei Lippenherpes bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
2.2. Kinder über 12 Jahren:
- Die Creme sollte während des Wachseins in 2-stündigen Abständen (mindestens 6-mal täglich) dünn auf die infizierten Hautstellen aufgetragen werden.
- Die Anwendung sollte nach dem Essen erfolgen. Falls die Creme bereits eine Stunde nach Anwendung abgerieben wurde, sollte eine zusätzliche Applikation stattfinden.
3. Ältere Patienten:
- Die Creme sollte während des Wachseins in 2-stündigen Abständen (mindestens 6-mal täglich) dünn auf die infizierten Hautstellen aufgetragen werden.
- Die Anwendung sollte nach dem Essen erfolgen. Falls die Creme bereits eine Stunde nach Anwendung abgerieben wurde, sollte eine zusätzliche Applikation stattfinden.
Art und Dauer der Anwendung
- Die Creme sollte möglichst unmittelbar nach dem Auftreten der ersten Symptome (z.B. Brennen, Juckreiz) angewendet werden. Darüber hinaus haben klinische Studien gezeigt, dass die Creme auch bei einer späteren Anwendung im Bläschen-Stadium den Heilungsprozess beschleunigt und die Schmerzdauer verkürzt.
- Die Creme kann entweder mit einem sauberen Finger oder mit einem Wattestäbchen, das mit einer für die Größe des betroffenen Hautbereichs notwendigen Menge bestrichen wurde, aufgetragen werden.
- Die Behandlung sollte über insgesamt 4 Tage (entsprechend 96 Stunden) andauern.
Allgemeine Hinweise zur Anwendung
- Das Arzneimittel darf nicht auf Schleimhäuten angewendet werden.
- Es sollte speziell darauf geachtet werden, eine Anwendung im Auge oder in der Nähe des Auges zu vermeiden.
Sonstige Hinweise:
- Es sollte speziell darauf geachtet werden, eine Anwendung im Auge oder in der Nähe des Auges zu vermeiden.
- Es sollte speziell darauf geachtet werden, eine Anwendung im Auge oder in der Nähe des Auges zu vermeiden.
Zur lindernden Therapie von Schmerzen und Juckreiz sowie zur Beschleunigung der Krustenbildung beim natürlichen Heilungsverlauf von akuten Episoden leichter Formen wiederholt auftretender Lippenbläschen (rezidivierender Herpes labialis).
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Aciclovir, Famciclovir, Penciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile.
Besonders immunsupprimierten Patienten (z. B. AIDS - Patienten oder Knochenmarktransplantat- Empfängern) sollte nahegelegt werden, einen Arzt aufzusuchen, für den Fall, dass eine orale Therapie angezeigt ist.
Das Arzneimittel sollte nur auf Lippenbläschen an der Lippe und um den Mund herum angewendet werden. Eine Anwendung auf Schleimhäuten (z. B. in Augen, Mund, Nase oder den Genitalien) wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft
- Da die systemische Verfügbarkeit von Penciclovir nach topischer Anwendung minimal ist , ist ein Risiko für Schwangere bei der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes unwahrscheinlich.
- Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollte Pencivir bei Lippenherpes in der Schwangerschaft nur unter Aufsicht eines Arztes und nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
Stillzeit
- Da die systemische Verfügbarkeit von Penciclovir nach topischer Anwendung minimal ist , ist ein Risiko für stillende Mütter bei der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes unwahrscheinlich.
- Es liegen keine Informationen vor, ob Penciclovir in die Muttermilch übergeht.
- Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollte Pencivir bei Lippenherpes in der Stillzeit nur unter Aufsicht eines Arztes und nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
Fertilität
- Es liegen keine Daten am Menschen zum Einfluss von Penciclovir auf die Fertilität vor. Da die syste- mische Verfügbarkeit von Penciclovir nach topischer Anwendung minimal ist, ist ein Risiko bei der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes unwahrscheinlich. Tierstudien zeigten keine Auswirkungen von Penciclovir auf die Fertilität.
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Aciclovir, Famciclovir, Penciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile.
Besonders immunsupprimierten Patienten (z. B. AIDS - Patienten oder Knochenmarktransplantat- Empfängern) sollte nahegelegt werden, einen Arzt aufzusuchen, für den Fall, dass eine orale Therapie angezeigt ist.
Das Arzneimittel sollte nur auf Lippenbläschen an der Lippe und um den Mund herum angewendet werden. Eine Anwendung auf Schleimhäuten (z. B. in Augen, Mund, Nase oder den Genitalien) wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft
- Da die systemische Verfügbarkeit von Penciclovir nach topischer Anwendung minimal ist , ist ein Risiko für Schwangere bei der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes unwahrscheinlich.
- Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollte Pencivir bei Lippenherpes in der Schwangerschaft nur unter Aufsicht eines Arztes und nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
Stillzeit
- Da die systemische Verfügbarkeit von Penciclovir nach topischer Anwendung minimal ist , ist ein Risiko für stillende Mütter bei der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes unwahrscheinlich.
- Es liegen keine Informationen vor, ob Penciclovir in die Muttermilch übergeht.
- Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollte Pencivir bei Lippenherpes in der Stillzeit nur unter Aufsicht eines Arztes und nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
Fertilität
- Es liegen keine Daten am Menschen zum Einfluss von Penciclovir auf die Fertilität vor. Da die syste- mische Verfügbarkeit von Penciclovir nach topischer Anwendung minimal ist, ist ein Risiko bei der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes unwahrscheinlich. Tierstudien zeigten keine Auswirkungen von Penciclovir auf die Fertilität.
Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.
Unerwünschte Wirkungen - (Art und Schweregrad)
Penciclovir war in Humanstudien gut verträglich. Klinische Studien haben gezeigt, dass es keinen Unterschied zwischen Penciclovir und Placebo hinsichtlich Häufigkeit und Art der aufgetretenen Nebenwirkungen gibt. Die häufigsten Ereignisse sind Reaktionen an der Applikationsstelle.
Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)
- Reaktionen an den behandelten Hautabschnitten (einschließlich Brennen und Schmerzen auf der Haut, Taubheitsgefühl)
Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit
- Überempfindlichkeitsreaktionen, die sowohl auf die Anwendungsstelle beschränkt sind als auch darüber hinaus auftraten.
- Kontaktdermatitis, Ausschlag, Urtikaria, Pruritus, Bläschen und Ödeme, die sowohl auf die Anwendungsstelle beschränkt sind als auch darüber hinaus auftraten.
(Ende der Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers)
Unerwünschte Wirkungen - (Art und Schweregrad)
Penciclovir war in Humanstudien gut verträglich. Klinische Studien haben gezeigt, dass es keinen Unterschied zwischen Penciclovir und Placebo hinsichtlich Häufigkeit und Art der aufgetretenen Nebenwirkungen gibt. Die häufigsten Ereignisse sind Reaktionen an der Applikationsstelle.
Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)
- Reaktionen an den behandelten Hautabschnitten (einschließlich Brennen und Schmerzen auf der Haut, Taubheitsgefühl)
Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit
- Überempfindlichkeitsreaktionen, die sowohl auf die Anwendungsstelle beschränkt sind als auch darüber hinaus auftraten.
- Kontaktdermatitis, Ausschlag, Urtikaria, Pruritus, Bläschen und Ödeme, die sowohl auf die Anwendungsstelle beschränkt sind als auch darüber hinaus auftraten.
(Ende der Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers)
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Haftungsausschluss
Die aufgeführten Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt beruhen auf den vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) anerkannten Fachinformationen der Arzneimittelhersteller. Die Inhalte sind auf wichtige Informationen reduziert, sollen sachlich informieren und keine Empfehlung oder Bewerbung des Medikaments darstellen, können aber lückenhaft oder unvollständig sein. Die Informationen zu dem oben aufgeführten Produkt ersetzen nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt und/oder Apotheker oder das Lesen des originalen Beipackzettels des Arzneimittels. Die HAD Apotheke Deutschland haftet nicht für Vollständigkeit und Richtigkeit der Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt. Zu Risiken und Nebenwirkungen des Arzneimittels lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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